Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2020)

Notificación Notificador Lugar OMG y Objeto de Modificación Período y Superficie de Liberación Fecha de aprobación Informe resultados
B/ES/20/01 Instituto de Biología Molecular y Celular de Plantas (CSIC) Extremadura (1)

Plantas de tabaco

Biofactoría de moléculas de alto valor añadido

 Marzo 2020 - Octubre 2020 CIOMG: 27.01.20
B/ES/20/02 Autolus Limited Cataluña (1)

Linfocitos T autólogos transducidos con vector retroviral

Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas

 Mayo 2020 - Junio 2037 CIOMG: 05.07.20
B/ES/20/03 Vascular Biogenics Ltd Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (2), País Vasco (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto VB-111 (Vector adenoviral)

Ensayo clínico en pacientes con cáncer  de ovario resistente al platino y recurrente

 Mayo 2020 - Diciembre 2022 CIOMG:  18.05.20
B/ES/20/04 Universidad de Lleida Cataluña (1)

Plantas de arroz

Producción de moléculas microbicidas en el endospermo

 Marzo - Octubre 2020 CIOMG: 16.04.20
B/ES/20/05 BioMarin Pharmaceutical  Andalucía (1), Galicia (1), País Vasco (1)

Producto BMN 307 (Virus adenoasociado AAV)

Ensayo clínico en pacientes con fenilcetonuria

 Marzo 2020 - Marzo 2025  CIOMG: 19.06.20
B/ES/20/06 Celgene Corporation Castilla y León (1)

Producto JCAR017 (Linfocitos T transducidos mediante vector lentiviral)

Ensayos clínico en pacientes con linfoma no hodgkiniano de linfocitos B

 Junio 2020 - Enero 2024 CIOMG: 19.06.20
B/ES/20/07 MedImmune, LLC (AstraZeneca) Cataluña (1), Navarra (1)

Producto MEDI5395 (Ortoavulavirus aviar  de tipo 1)

Ensayo clínico en pacientes   

 Marzo 2021 - Diciembre 2025

CIOMG: 04.06.21

Cancelado por el notificador
B/ES/20/08 Pfizer Cataluña (1), Comunidad Valenciana (1)

Producto PF-06939926 (Vector viral adenoasociado AAV)

Ensayo clínico para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne

 Noviembre 2020-Noviembre 2021 CIOMG: 24.07.20
B/ES/20/09 Fundación para la Investigación Biomédica Hospital Infantil Universitario Niño Jesús Madrid (1)

Adenovirus oncolítico (ICOVIR-5) que infecta células mesenquimales (AloCelyvir)

Ensayo clínico para el tratamiento de niños y adolescentes con tumores sólidos extra-craneales en recaída o refractarios

 Abril 2020 - Diciembre 2022 CIOMG: 27.11.20
B/ES/20/11 Fundación Privada Institut de Recerca de la Sida-Caixa (IrsiCaixa) Cataluña (1)

Producto ChAdOx1.HTI y MVA.HTI

Ensayo clínico con vacunas candidatas contra el VIH-1

 Septiembre 2020 - Enero 2022 CIOMG: 13.07.20
B/ES/20/12 Rocket Pharmaceuticals Madrid (1)

Células madre hematopoyéticas

Ensayo clínico de terapia génica para el tratamiento de la deficiencia de adhesión leucocitaria Tipo 1                     

 Abril 2020- Abril 2022 CIOMG: 13.07.20
B/ES/20/13 Gyroscope Therapeutics Limited Madrid (1), Navarra (1)

Producto GT005 (Virus adenoasociado tipo 2)

Ensayo clínico en sujetos con atrofia geográfica secundaria  a la degeneración macular asociada a la edad

 Diciembre 2020 - noviembre 2022 CIOMG: 27.11.20
B/ES/20/14 Tessa Therapeutics Ltd Cataluña (1), Madrid (1)

Linfocitos T autólogos humanos (CD30.CAR-T)

Ensayo clínico en pacientes con linfoma de Hodgkin

 Marzo 2020 - Mayo 2023 CIOMG: 14.01.21
B/ES/20/15 Nouscom Srl Cataluña (1), Madrid (2), Comunidad Valenciana (1)

Producto GAd-PEV (Adenovirus de gorila)

Ensayo clínico en pacientes afectados    de melanoma cutáneo irresecable

 Octubre 2020 - Octubre 2023 CIOMG: 27.11.20
B/ES/20/16 Autolus Limited Cataluña (1)

Linfocitos T autólogos modificados con un vector lentiviral

Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas

 Noviembre 2020 - Marzo 2021 CIOMG: 27.11.20
B/ES/20/17 Prevail Therapeutics Cataluña (1), País Vasco (1)

Virus adenoasociado (AAV)

Ensayo clínico en pacientes con demencia frontotemporal con mutaciones de progranulina

 Marzo 2021 - Septiembre 2027 CIOMG: 10.12.20
B/ES/20/18 Merck Sharp & Dohme Corp Cataluña (1), Madrid (1)

Virus de la   enfermedad de Newcastle (producto V938)

Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas avanzadas/ metastásicas o recurrentes

 Enero 2021 - Abril 2024

CIOMG: 21.04.21

Cancelado por el notificador
B/ES/20/19 Institut D’Investigacions Biomèdiques Agustí Pi i Sunyer (IDIBAPS)   Andalucía (1), Castilla y León (1), Cataluña (2), Madrid (2), Navarra (1), Murcia (1), Comunidad Valenciana (1)

Linfocitos T humanos transducidos con un vector lentiviral

Ensayo clínico en pacientes con leucemia   linfoblástica aguda CD19+

 Noviembre 2020 - Noviembre 2023 CIOMG: 02.03.21
B/ES/20/20 Celgene Corporation  Castilla y León (1), Navarra (1)

Producto bb2121 (Linfocitos T autólogos trasnducidos con un vector lentiviral)

Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario

 Enero 2021 - Marzo 2023 CIOMG: 27.11.20
B/ES/20/22 Pfizer, Inc Castilla y León (1), Cataluña (1), Madrid (1), Comunidad Valenciana (1)

Vector viral adenoasociado (AAV)

Ensayo clínico en varones adultos con hemofilia A

 Marzo 2021 - Mayo 2021 CIOMG: 14.01.21
B/ES/20/23 Spark Therapeutics Ireland Limited Andalucía (1)

Producto SPK-3006 (Virus  adenoasociado)

Ensayo clínico en pacientes adultos   con enfermedad de Pompe de inicio tardío

 Enero 2021 - Marzo 2022 CIOMG: 21.04.21
B/ES/20/24 Pfizer, Inc Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (1)

Vector viral adenoasociado (AAV)

Ensayo clínico en pacientes pediátricos de sexo masculino con hemofilia B

 Marzo 2021 - Marzo 2027 CIOMG: 12.03.21
B/ES/20/25 Replimune Inc Cataluña (2), Madrid (2), Murcia (1), Navarra (1), Valencia (1)

Virus del herpes simple 1 (VHS-1)

Ensayo clínico en pacientes con carcinoma espinocelular avanzado

 Enero 2021 - Enero 2023 CIOMG: 02.03.21
B/ES/20/26 Clínica Universidad de Navarra Navarra (1)

Producto VCN-1 (adenovirus oncolítico HAd5)

Ensayo clínico en pacientes pediátricos y adultos jóvenes con tumores cerebrales malignos

 Abril 2021 - Abril 2027 CIOMG: 16.02.21