Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2022)
| * La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados). | |||||
| Notificación | Notificador | Lugar | OMG y Objeto de Modificación | Período y Superficie de Liberación | Fecha de aprobación Informe resultados |
|---|---|---|---|---|---|
| B/ES/22/01 | Nomad Bioscience GmbH | Extremadura (1) | Plantas de tabaco Expresión inducible por etanol de taumatina-2 |
Marzo-Diciembre 2022 1.256 m² |
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| B/ES/22/02 | Celgene Corporation | Castilla y León (1), Cataluña (1), Madrid (1) | Producto BMS-986403 (Linfocitos T autólogos transducidos) Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfocítica crónica o linfoma linfocítico de células pequeñas |
Agosto 2022- Marzo 2027 | CIOMG: 04.08.22 |
| B/ES/22/03 | Zoetis Spain, SL | Aragón (1) | Herpesvirus de pavo modificados genéticamente Ensayo clínico con una vacuna para pollos frente la enfermedad de la bursitis infecciosa y el virus de la enfermedad de Newcastle |
Marzo 2022 - Diciembre 2023 | CIOMG: 06.04.22 |
| B/ES/22/04 | Novartis Farmacéutica SA | Castilla y León (1), Navarra (1) | Producto PHE885 (Linfocitos T autólogos transducidos) Ensayo clínico en pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante y refractario |
Mayo 2002 - Junio 2025 | CIOMG: 06.04.22 |
| B/ES/22/05 | Instituto de Biología Molecular y Celular de Plantas (CSIC) | Extremadura (1) | Plantas de tabaco Fenotipos de no floración, juvenilidad y/o modificaciones en la composición de alcaloides |
Marzo- Octubre 2022 650 m² |
CIOMG: 11.03.22 |
| B/ES/22/06 | Forge Biologics, Inc | Madrid (1) | Producto FBX-101 (Virus adenoasociados modificados genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con enfermedad de Krabbe |
Noviembre 2022 - Mayo 2027 | CIOMG: 29.06.22 |
| B/ES/22/07 | Replimune Inc | Madrid (1) | Producto RP3 (Virus herpes simplex de tipo silvestre modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos |
Junio 2022 - Junio 2025 | CIOMG: 27.04.22 |
| B/ES/22/08 | Instituto de Ganadería de Montaña | Castilla y León (1) | Producto Rev1∆wzm (Brucella melitensis modificada genéticamente) Estudio de respuesta inmune y eficacia vacunal del OMG en ovejas |
Abril - Septiembre 2022 | CIOMG: 18.04.22 |
| B/ES/22/09 | GlaxoSmithKline LLC | Cataluña (2), Madrid (3) | Producto GSK3901961 (Linfocitos T autólogos transducidos) Ensayo clínico en pacientes con tumores avanzados |
Septiembre 2022 - Octubre 2025 | CIOMG: 28.07.22 |
| B/ES/22/10 | Leiden University Medical Center | Cataluña (1) | Ensayo clínico de terapia génica de células madre hematopoyéticas autólogas para el tratamiento de la inmunodeficiencia combinada severa por déficit del gen RAG1 | CIOMG: 25.10.22 | |
| B/ES/22/11 | Janssen Vaccines & Prevention BV | Andalucía (1), Cantabria (1), Madrid (2) | Producto Ad26.RSV.preF y Ad26.RSV-B.preF2 (adenovirus modificados genéticamente) Ensayo clínico con vacunas frente al virus respiratorio sincitial |
Agosto 2022- Marzo 2029 | CIOMG: 04.08.22 |
| B/ES/22/12 | Boehringer Ingelheim España, S.A | Madrid (1), Navarra (1) | Producto BI 1831169 (Virus de la estomatitis vesicular modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos |
Octubre 2022 - Junio 2025 | CIOMG: 19.10.22 |
| B/ES/22/13 | Prevail Therapeutics, | Aragón (1), Madrid (1) | Producto LY3884961 (Virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con enfermedad de Gaucher |
Noviembre 2022 - Diciembre 2024 | CIOMG: 25.10.22 |
| B/ES/22/14 | OneChain Immuno therapeutics | Cataluña (2) | Producto hCD1a-CAR T (Linfocitos T autólogos transducidos) Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfoblástica aguda o linfoma linfoblástico de células T |
Septiembre 2022 - Marzo 2025 | CIOMG: 19.10.22 |
| B/ES/22/15 | GlaxoSmithKline LLC | Cataluña (2), Madrid (3) | Producto GSK3845097 (Linfocitos T autólogos transducidos) Ensayo clínico en pacientes con tumores avanzados |
Septiembre 2022 - Octubre 2025 | CIOMG: 28.07.22 |
| B/ES/22/16 | Janssen Research & Development, LLC | Castilla y León (1), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto VAC85135 (Vectores clínicos GAd20 y MVA modificados genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con neoplasias mieloproliferativas |
Enero 2023 - Julio 2026 | CIOMG: 01.02.23 |
| B/ES/22/17 | Sarepta Therapeutics, Inc | Cataluña (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto SRP-9001 (Virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con distrofia muscular de Duchenne |
Enero 2023 - Enero 2026 | CIOMG: 25.10.22 |
| B/ES/22/18 | VCN Biosciences SL | Andalucía (1), Aragón (1), Cataluña (2), Madrid (2), Comunidad Valenciana (1) | Producto VCN-01 (Adenovirus oncolítico modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con cáncer de páncreas metastásico |
Octubre 2022 - Abril 2024 | CIOMG: 04.08.22 |
| B/ES/22/19 | F. Hoffmann-La Roche Ltd | Cataluña (1) | Producto RO7494222 (SRP-9001) (Virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en sujetos menores de cuatro años con distrofia muscular de Duchenne |
Octubre 2022 - Diciembre 2032 | CIOMG: 01.12.22 |
| B/ES/22/20 | BioMarin Pharmaceutical Inc | Cataluña (1), Madrid (1) | Producto BMN 331 (Virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con angioedema hereditario |
Junio 2023 - Septiembre 2028 | CIOMG: 25.10.22 |
| B/ES/22/21 | Novartis Farmaceútica S.A | Cataluña (1) | Producto OAV101 (Virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con atrofia muscular espinal |
Octubre 2022 - Octubre 2024 | CIOMG: 02.01.23 |
| B/ES/22/22 | Fundación Privada para la Investigación y la Docencia Sant Joan de Déu | Andalucía (1), Cataluña (2), Madrid (2) | Producto ARI-0001 (Linfocitos T humanos modificados genéticamente) Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfoblástica aguda CD+19 |
Noviembre 2022 - Noviembre 2025 | CIOMG: 02.01.23 |
| B/ES/22/23 | Cellectis S.A | Andalucía (1), Cataluña (1), Navarra (1), Comunidad Valenciana (1) | Producto UCART20x22 (Células T transducidas con vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con linfoma no Hodgkin de células B |
Enero 2023 - Enero 2027 | CIOMG: 02.01.23 |
| B/ES/22/24 | Decibel Therapeutics, Inc | Canarias (1), Madrid (1), Navarra (1) | Producto DB-OTO (Virus adenoasociado modificado genéticamente) Ensayo clínico en niños y lactantes con mutaciones bialélicas de hOTOF |
Enero 2023 - Abril 2028 | CIOMG: 01.02.23 |
| B/ES/22/25 | Novartis Farmaceútica, S.A | Cataluña (1) | Producto IMJ995 (Linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfoblástica aguda |
Marzo 2023 - Agosto 2026 | Retirado por el notificador |
| B/ES/22/26 | Novartis Farmaceútica, S.A | Cataluña (1), Madrid (1) | Producto YTB323 (Linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con transtornos autonimunes refractarios graves |
Febrero 2023 - Octubre 2026 | CIOMG: 01.02.23 |
| B/ES/22/28 | Nomad Bioscience GmbH | Extremadura (1) | Plantas de tabaco Expresión de la proteína taumatina-2 |
Marzo - Diciembre 2023 | |
| B/ES/22/29 | Forge Biologics Europe SLU | Cataluña (1) | Producto FBX-101 (Virus adenoasociados) Ensayo clínico en pacientes con enfermedad de Krabbe |
Julio 2023 - Julio 2027 | CIOMG: 15.03.23 Retirado por el notificador |
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