Notificaciones de liberaciones voluntarias solicitadas en España (2019)
| * La superficie de ensayos finalmente cultivada con plantas modificadas genéticamente puede ser menor a la superficie solicitada incialmente (para conocer la superficie final consultar el correspondiente informe de resultados). | |||||
| Notificación | Notificador | Lugar | OMG y Objeto de Modificación | Período y Superficie de Liberación | Fecha de aprobación Informe resultados |
|---|---|---|---|---|---|
| B/ES/19/01 | Kite Pharma, Inc | Cataluña (1) | Producto KTE-X19 (células autólogas transducidas con un vector gamma-retroviral) Ensayo clínico en pacientes con neoplasias malignas de células B |
Abril 2019 - Junio 2021 | CIOMG: 25.06.19 |
| B/ES/19/02 | Iden Biotechnology | Castilla y León (1) | Patata Mayor contenido en almidón |
Mayo - Octubre 2019 | Retirado por el notificador |
| B/ES/19/03 | Inserm-ANRS y Medical Research-ANRS | Cataluña (1) | Producto MVATG17401 (virus vaccinia Ankara) Ensayo clínico de una vacuna frente al VIH |
Abril 2019- Abril 2022 | CIOMG: 05.06.19 Retirado por el notificador CIOMG: 20.11.19 |
| B/ES/19/04 | GlaxoSmithKline R&D | Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (2), Navarra (1) | Producto NY-ESO-1/LAGE-1a (linfocitos T autólogos transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado o recidivante |
Junio 2019 - Abril 2021 | CIOMG: 25.06.19 |
| B/ES/19/05 | MolMed SpA | Cataluña (1) | Producto MLM-CAR44.1 (células T autólogas transducidas con un vector retroviral) Ensayo clínico en pacientes con leucemia mieloide aguda y mieloma múltiple |
Marzo 2019 - Marzo 2023 | CIOMG: 20.05.19 |
| A/ES/19/06 | ORCA Therapeutics BV | Cataluña (1), Madrid (1) | Producto ORCA-010 (adenovirus serotipo 5) Ensayo clínico en pacientes con cáncer de próstata |
Septiembre 2019 - Diciembre 2025 | CIOMG: 04.12.19 |
| B/ES/19/07 | Universidad de Lleida | Cataluña (1) | Arroz Acumulación de tres moléculas microbicidas en el endospermo |
Junio - Octubre 2019 10m2 |
CIOMG: 25.06.19 |
| B/ES/19/08 | Janssen Vaccines and Prevention BV | Andalucía (1), Cataluña (2), Madrid (2), Comunidad Valenciana (1) | Producto Ad26.Mos4.HIV (adenovirus) Ensayo clínico para la prevención de la infección por VIH |
Septiembre 2019 - Enero 2023 | CIOMG: 04.12.19 |
| A/ES/19/09 | Novartis Farmaceútica S.A. Spain | Cataluña (1) | Producto YTB323 (células T autólogas transducidas con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas y linfoma difuso de células B grandes |
Enero 2020 - Diciembre 2022 | CIOMG: 27.01.20 |
| B/ES/19/10 | Fundació Clinic per la Recerca Biomédica | Andalucía (1), Cataluña (1), Castilla y León (1), Murcia (1), Navarra (1) | Linfocitos T tranducidos con vector lentiviral Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple recaído o refractario |
Septiembre 2019 - Septiembre 2023 | CIOMG: 04.12.19 |
| B/ES/19/11 | GlaxoSmithKline SA | Andalucía (1), Cataluña (2), Madrid (1) | Producto GDK3377794 (linfocitos T transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes HLA-A2+ que presentan tumores sólidos positivos para NY-ESO-1 y/o LAGE-1a |
Octubre 2019 - Diciembre 2025 | CIOMG: 20.08.19 |
| B/ES/19/12 | GlaxoSmithKline Biologicals SA | Andalucía (1), Cantabria (1), Cataluña (1), Madrid (4) | Productos ChAd155-hIi-HBV y MVA-HBV (adenovirus) Ensayo clínico con una vacuna frente a VHB en pacientes con hepatitis B crónica |
Junio 2020 - Marzo 2022 | CIOMG: 27.01.20 |
| B/ES/19/13 | Baxalta Innovations GmbH | Cataluña (1), Madrid (1), Murcia (1) | Producto SHP648 (virus adenoasociado serotipo 8) Ensayo clínico en pacientes con hemofilia B |
Mayo 2019 - Marzo 2023 | CIOMG: 06.02.20 |
| B/ES/19/14 (presentado inicialmente como ampliación de la notificación B/ES/18/31) | Universidad Complutense de Madrid | Madrid (1) | Brucella melitensis Evaluación de dos candidatos vacunales de Brucella melitensis en ganado ovino |
Octubre 2019- Enero 2021 | CIOMG: 15.10.19 |
| B/ES/19/15 | Universitätsklinikum Würzburg | Navarra (1) | Producto CAR-T SLAMF7 (linfocitos T) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple |
Enero 2020 - Diciembre 2023 | CIOMG: 27.01.20 |
| B/ES/19/16 | Janssen-Cilag International NV | Castilla y León (1), Navarra (1) | Producto JNJ-68284528 (células T transducidas con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple |
Febrero 2020 - Agosto 2020 | CIOMG: 06.02.20 |
| B/ES/19/17 | Rocket Pharmaceuticals | Madrid (1) | Células autólogas CD34+ transducidas con un vector lentiviral Ensayo clínico en pacientes con anemia de Fanconi subtipo A |
Julio 2019 - Julio 2023 | CIOMG: 20.08.19 |
| B/ES/19/18 | Miltenyi Biotec GmbH | Cataluña (1), Madrid (1), Navarra (1) | Producto MB-CART2019.1 (linfocitos T transducidos con unvector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con LNHB recurrente o refractario |
Marzo 2019 - Diciembre 2022 | CIOMG: 27.01.20 |
| B/ES/19/19 | Fundació Institut de Recerca del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Cataluña (1) | Linfocitos T transducidos con un vector lentiviral Ensayo clínico en pacientes con linfoma de Hodgkin clásico y linfoma no-Hodgkin |
Diciembre 2019 - Diciembre 2021 | |
| B/ES/19/20 | Adaptimmune LLC | Cataluña (1), Madrid (1) | Producto ADP-A2M4 (linfocitos T transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con sarcoma sinovial o liposarcoma mixoide de células redondas avanzadas |
Noviembre 2019 - Enero 2022 | CIOMG: 10.12.19 |
| B/ES/19/21 | Adaptimmune LLC | Madrid (3) | Producto ADP-A2M4 (linfocitos T transducidos con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes HLA-A2+ con tumores con expresión MAGE-A4 |
Diciembre 2019 - Enero 2022 | CIOMG: 27.01.20 |
| B/ES/19/22 | Amgen B.V | Andalucía (1), Cataluña (1), Madrid (2), País Vasco (1) | Producto Talimogén Laherparepvec (Virus herpes simple de tipo 1) Ensayo clínico en pacientes con melanoma |
Mayo 2020 - Diciembre 2024 | |
| B/ES/19/23 | Inserm-ANRS | Cataluña (1) | Producto MVATG17401 (virus Ankara) Ensayo clínico con una vacuna frente al VIH |
Marzo 2020 - Marzo 2021 | CIOMG: 27.01.20 |
| B/ES/19/24 | Gyroscope Therapeutics Limited | Cataluña (1) | Producto GT005 (Vector viral VAA) Ensayo clínico en pacientes con atrofia geográfica secundaria a la degeneración macular |
Marzo 2020 - Julio 2021 | |
| B/ES/19/25 | Janssen-Cilag International NV | Cataluña (2), Castilla y León (1), Madrid (1), Navarra (1) | Producto JNJ-68284528 (células T transducidas con un vector lentiviral) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple |
Febrero 2020 - Octubre 2021 | CIOMG: 27.01.20 |
| B/ES/19/26 | CRISPR Therapeutics AG | Navarra (1) | Producto CTX120 (Linfocitos T alogénicos modificados con CRISPR y un vector AAV) Ensayo clínico en pacientes con mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento |
Marzo 2020 - Noviembre 2026 | |
